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Défibrillateur : Bien le choisir pour éviter de gros problèmes

Défibrillateur : Tout savoir pour bien acheter, prix, modèles de D.A.E

 

Un défibrillateur automatisé externe (DAE) n’est pas un bien de consommation comme un autre car l’enjeu de son utilisation est de sauver une vie au moment voulu.

Le très grand nombre de modèles de défibrillateurs proposés sur le marché français complique la décision d’achat.

Comment être sûr que le modèle choisi fonctionnera en toute sécurité et avec la plus grande fiabilité lorsque cela sera nécessaire, et parfois plusieurs années après l’achat ?



Nous avons mené une étude auprès de 100 professionnels des premiers secours en leur demandant quels étaient pour eux les critères essentiels à prendre en considération pour choisir un défibrillateur DAE destiné au GRAND PUBLIC.

Il était pour nous absolument essentiel que ces professionnels donnent leur vision en tenant compte du faible nombre de personnes connaissant le fonctionnement d’un défibrillateur et, plus encore, sachant effectuer un massage cardiaque (ou RCP, Réanimation Cardio Pulmonaire).

 

Choix d’un défibrillateur: 5 critères majeures

Après analyse des réponses, nous avons pu définir 5 critères majeurs :

1)   Fiabilité du constructeur

2)   Fiabilité du défibrillateur

3)   Présence d’une filiale en France

4)   Une assistance à la RCP Réanimation Cardio Pulmonaire performante

5)   Une politique de coûts, notamment des consommables, raisonnable

 

Il vous faudra ensuite réfléchir sur les points suivants :

6)   Automatique (DEA Défibrillateur Entièrement Automatique) ou DSA Défibrillateur Semi Automatique

7)   Emplacement du défibrillateur et temps d’accès

8)   Environnement thermique

 

DSA ou DEA, Defibril vous conseille les meilleurs défibrillateurs

1) Fiabilité du constructeur

Un premier critère de sélection porte sur le fabricant du défibrillateur et son expérience dans le domaine de la cardiologie, et particulièrement dans le milieu hospitalier.

Les DAE sont des dispositifs médicaux dont la mise au point requiert un savoir-faire technologique très particulier afin d’optimiser leur facilité d’utilisation et leur fiabilité dans le temps.

MATECIR DEFIBRIL a par conséquent choisi de ne distribuer que des marques (PHILIPS, ZOLL et PHYSIO-CONTROL) disposant d’une expérience de plusieurs dizaines d’années dans le domaine de la cardiologie et dont la fiabilité est validée par une large utilisation par les équipes hospitalières, ce qui constitue le meilleur gage de qualité.

 

2) Fiabilité du défibrillateur

2.1   l’agrément FDA

Un autre critère de sélection est que le modèle retenu dispose de l’agrément de la FDA (Food & Drug Administration), c’est-à-dire de l’autorisation de commercialisation aux Etats-Unis. Cet agrément est obtenu à l’issue d’un processus de certification particulièrement rigoureux, incluant notamment une évaluation clinique très solide.

L’agrément FDA constitue un véritable gage de qualité et de sécurité et nous nous assurons que tous les modèles que nous distribuons en disposent.
 

2.2   un faible taux d’incidents

Cette vérification peut être faite sur le site de l’Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et Produits de santé (ANSM, ex-AFSSAPS), qui répertorie les incidents de fonctionnement rencontrés avec certains modèles de DAE :

www.ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux
En haut à droite : « cliquez ici pour effectuer une recherche »
Entrez nom constructeur ou type du défibrillateur
 

Chargée de la surveillance des dispositifs médicaux, L’ANSM analyse les signalements de dysfonctionnement qui lui sont adressés (matériovigilance) et prend le cas échéant des mesures correctives (retrait du produit, suspension de commercialisation…) ou préventives (informations aux professionnels de santé, au public…). 

 

3) Une filiale Française

Il est impératif que le fabricant soit représenté en France par une vraie filiale et non pas par un simple réseau de distributeurs.

En effet, de plus en plus de communes et entreprises sont confrontées à l’impossibilité de s’approvisionner en consommables (batteries, électrodes…), le distributeur ayant cessé de représenter le fabricant ou ayant changé d’activité.

Dans le meilleur des cas, il faut alors commander les consommables à l’étranger, ce qui implique des coûts additionnels et des risques d’erreur. Dans certains cas, la seule solution est de remplacer le défibrillateur alors qu’il est encore en état de marche et que seuls les consommables sont nécessaires.

Seul un fabricant disposant d’une filiale en France peut assurer une vraie garantie dans le temps.

 

4) Une assistance efficace à la RCP Réanimation Cardio Pulmonaire

Le massage cardiaque  est un élément essentiel de la chaîne de survie.
 

Tous les professionnels du secourisme s’accordent ainsi à dire que cette action de massage du cœur compte pour au moins 50% dans les chances de survie de la victime.
 

En conséquence, tout défibrillateur est programmé pour donner l’ordre de commencer le massage cardiaque, ce qui va généralement provoquer l’inquiétude et l’hésitation de l’utilisateur, et faire perdre un temps précieux pour la victime. Seulement 15% de la population française est capable de pratiquer un massage cardiaque efficace.
 

Un défibrillateur destiné à une utilisation « tout public » doit donc impérativement présenter une fonction d’assistance à la RCP (Réanimation Cardio Pulmonaire) très performante, pour rassurer et guider l’utilisateur pendant qu’il effectue le massage, et éventuellement le corriger sur 2 points absolument essentiels, le rythme et la profondeur du massage.

 
Si l’intervenant ne masse pas assez vite, ou pire, si le massage n’est pas assez profond pour appuyer sur le cœur et faire circuler le sang, les organes vitaux ne seront pas suffisamment approvisionnés, le cerveau notamment.
 

Un défibrillateur destiné à une utilisation « tout public » doit au minimum assister l’intervenant par une fonction de métronome, qui va donner le bon rythme de massage.
 

Une fonction de guidage sur la profondeur du massage est un atout supplémentaire.
 

Il ne faut donc pas aligner systématiquement son choix sur les modèles de défibrillateurs utilisés par les professionnels du secourisme, SAMU ou Sapeurs-Pompiers, car ces professionnels sont parfaitement formés au massage cardiaque et n’ont pas besoin de l’assistance à la RCP.
 
Un défibrillateur destiné au grand public doit obligatoirement disposer d’une fonction d’assistance au massage cardiaque.
 

 Tableau de synthèse des 9 DAE les plus vendus en France

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5) Une politique de coûts performante, consommables inclus

Le prix catalogue des DAE de marques reconnues pour leur expérience en cardiologie sont compris entre 1 500 et 2 000 € HT, avant remise éventuelle.
 

Cependant, la démarche d’équipement en DAE ne se limite pas à l’achat du seul défibrillateur. Il faut également prendre en considération les consommables et les accessoires nécessaires au bon fonctionnement de l’ensemble du système.

  • les consommables sont les électrodes (modèle « adulte » et éventuellement modèle « enfant » ou « pédiatrique »), qui permettent de relier le défibrillateur à la victime et la batterie ou les piles, qui assurent l’alimentation en énergie du défibrillateur.
  • les accessoires sont la housse (sacoche) du défibrillateur, la trousse de premiers secours et le matériel nécessaire à l’analyse de l’électrocardiogramme (carte mémoire, logiciel d’extraction des données…). En cas de succès d’utilisation du défibrillateur, la victime sera transportée dans un service d’urgences dont le personnel soignant aura forcément besoin de lire l’électrocardiogramme.
     

Au moment du choix, il convient donc de connaître précisément les consommables et accessoires inclus dans la proposition.
 

Et surtout, il faut analyser les propositions en prenant en compte le coût du défibrillateur et celui du remplacement des consommables, qui doivent être régulièrement changés selon leurs durées de péremption (qui varient d’un fabricant à l’autre).
 

La base du calcul doit être au minimum la durée de garantie de l’appareil, les professionnels du secourisme recommandant de prendre en compte une durée d’au moins 7 ans, voire de 9 à 10 ans.
 

Ce calcul doit ainsi intégrer :

  • le coût de chaque consommable, batterie/piles et électrodes
  • la durée de vie de chacun de ces consommables (délai de péremption).
     

Cette analyse des coûts « défibrillateur + remplacement des consommables » est le seul moyen de ne pas se laisser piéger par des offres paraissant faussement attractives sur la base du seul prix du défibrillateur.
 

En effet, une étude détaillée nous permet de démontrer que des écarts très conséquents existent entre les constructeurs sur le coût global des consommables, cette différence pouvant aller jusqu’à 850 € HT.
 

Il faut donc être particulièrement vigilant sur l’analyse financière des offres car une apparente économie sur le prix du défibrillateur peut cacher un surcoût important lorsque les consommables sont intégrés dans la comparaison.
 

Etude sur les Prix Publics (affichés sur Internet ou catalogue fabricant au 01/10/2014)
Coûts correspondant à un cycle de vie 9-10 ans (pas de changement en année 10)

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6) Défibrillateur semi-automatique (DSA) ou entièrement automatique (DEA) 

Il existe 2 types de DAE, les DSA et les DEA, qui se différencient uniquement par la façon dont ils délivrent le choc électrique au cœur :

  • le DSA va demander à l’utilisateur d’appuyer sur un bouton pour envoyer le choc
  • le DEA va déclencher le choc de lui-même.
     

Dans les deux cas, DEA ou DSA, l’appareil détermine tout seul s’il est bien nécessaire d’envoyer un choc électrique et règle l’intensité du courant à délivrer.

Le choc ne pourra être délivré que si l’appareil le juge nécessaire.

Par exemple, dans le cas d’un DSA, l’utilisateur peut appuyer autant qu’il veut sur le bouton « Choc », aucun choc ne partira si l’appareil n’a pas diagnostiqué que cela est nécessaire.
 

L’utilisateur d’un DAE n’a jamais de décision à prendre, quel que soit le type de défibrillateur il doit juste suivre les instructions données par l’appareil.
 

Selon les professionnels du secourisme, les 2 types d’appareils peuvent présenter des avantages et des inconvénients, par exemple :

  • les détracteurs du « semi-automatique » évoquent la possibilité que l’utilisateur soit en situation de grand stress et puisse hésiter à appuyer sur le bouton déclencheur du choc au moment où le défibrillateur lui en donne l’ordre
  • les partisans du « semi-automatique » disent que la possibilité est donnée à l’utilisateur de vérifier avant d’appuyer pour envoyer le choc que toutes les conditions sont requises, et notamment que personne n’est à proximité de la victime. En effet, si la victime est en contact avec une personne au moment du choc, cette dernière recevrait également ce choc, qui perdrait alors une grosse partie de son efficacité au détriment de la victime
  • certains disent que le délai s’écoulant entre l’analyse et la délivrance du choc serait en faveur du DSA, le temps de réaction étant plus court. Cependant, des études contradictoires sont produites par les fabricants sur ce point.

  
Dans le cadre de notre démarche de certification ISO, et pour conseiller au mieux nos clients, nous avons mené une étude détaillée sur les principaux critères de choix d’un DAE.

 
Nous avons donc interrogé 100 professionnels du secourisme, tous formateurs (SAMU, Sapeurs-Pompiers, FNMNS-Fédération Nationale des Métiers de la Natation et des Sports), pour connaître leurs recommandations.
 

Sur la question du choix entre DSA et DEA, il ressort clairement de cette étude que le facteur-clé est le niveau de formation au secourisme des utilisateurs potentiels :

  • s’ils sont censés être formés à l’utilisation des DAE (membres du CHSCT, encadrement d’un club sportif…), le mode semi-automatique est plutôt préconisé.
  • dans le cas contraire, et notamment en cas d’une installation du défibrillateur dans la rue, à la disposition de tout un chacun, le mode automatique est recommandé.
     

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7) Emplacement du défibrillateur et temps d’accès

 Pour donner les meilleures chances de survie à la victime, la défibrillation doit pouvoir être mise en œuvre le plus rapidement possible.
 

Il ressort ainsi de l’étude que nous avons menée auprès des professionnels du secourisme que le délai précédant le choc de défibrillation doit être :

  • inférieur à 4 mn SANS massage cardiaque, sachant que des lésions du cerveau peuvent apparaitre dès 2 mn d’arrêt de la circulation sanguine, selon l’âge et l’état de santé de la victime.
  • inférieur à 7-8 mn AVEC massage cardiaque, sachant qu’effectuer un massage cardiaque au rythme de 100-120 compressions thoraciques/mn demande un véritable effort physique de la part du sauveteur et qu’il faut donc raccourcir cette étape autant que possible.
     

Les professionnels s’accordent également à dire que les différentes étapes de l’intervention ne prendront pas le même temps selon qu’elles sont effectuées par une personne déjà formée ou non à l’utilisation du DAE.
 

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Dans les 2 cas, le délai d’accès au défibrillateur va véritablement conditionner les chances de survie de la victime, étant reconnu que chaque minute écoulée diminue ces chances de 10%.
 

Le lieu d’installation du DAE doit donc être soigneusement choisi pour répondre au mieux à la situation considérée, l’impératif étant de favoriser la proximité avec les lieux où la survenue de l’accident cardiaque est la plus probable.

 
Par exemple, tout près d’un magasin de stockage où ont lieu de nombreux efforts de manutention (plutôt que près des bureaux administratifs) ou au bord du terrain de sport (plutôt que dans les vestiaires).
 

Si le site est largement ouvert au public, il pourra être préférable de placer l’appareil sous surveillance, par exemple en l’installant près de salariés à poste fixe (accueil ?) ou en le protégeant dans un boîtier sous alarme.

 

8) Environnement thermique

Il faut prendre en compte l’environnement thermique, les fabricants préconisant habituellement de respecter une plage de température allant de + 5°C à + 40°C pour éviter d’endommager les piles et les électrodes.
 

S’il est installé à l’extérieur ou dans un local non chauffé et/ou non aéré, le défibrillateur devra être placé dans un coffret chauffé et ventilé.
 

En fonction du lieu d’installation, il faut choisir un modèle dont l’Indice de Protection (« IP ») est adapté en termes de protection contre les corps étrangers et/ou de protection contre l’eau.
 

Degré de protection procuré par les enveloppes des matériels électriques
dont la tension est inférieure ou égale à 72,5 Milo Volts (« IP »)

Norme Internationale CEI 60529 (Commission Electrotechnique Internationale)

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Conseils pour bien installer un boitier

Boitiers en intérieur

  • Installation dans un local chauffé l’hiver (T° minima 5°C)
  • Hauteur du boitier à 1m30 du sol
  • Disposer d’un espace en face de 140 cm à partir du support mural du boitier afin de pouvoir ouvrir facilement la porte du boîtier
  • Laisser un espace d’au moins 13 cm tout autour du boitier pour assurer une bonne ventilation
     

Boitiers en extérieur 

  • Vérifier que le boîtier ne sera jamais exposé au soleil, quelque soit le moment de la journée, le défibrillateur pourrait être soumis à des températures excessives
  • Disposer d’un espace en face de 140 cm à partir du support mural du boîtier afin de pouvoir ouvrir facilement la porte.
  • En cas d’installation du boîtier sur la voie publique ou dans une zone de passage, prévoir une surface au sol (butée) ou une colonne afin de respecter l’Arrêté du 15 Janvier 2007 «Prescriptions techniques pour l’accessibilité de la voirie» (article n°6-D).
  • Laisser un espace d’au moins 13 cm tout autour du boîtier pour assurer une bonne ventilation.

 

 

 

Dans le cadre de notre double certification ISO, ISO 9001 (Qualité du management) et ISO 13485 (Dispositifs Médicaux),
nous avons réalisé plusieurs études, enquêtes et analyses, que nous mettons à votre disposition sous forme
d’un CD qui vous sera adressé gratuitement sur simple demande (contact)