Auto-évaluation réglementaire

Votre défibrillateur est-il conforme ?

Points de contrôle limités aux obligations légales applicables à un DAE déjà installé

Étape 1 — Votre défibrillateur est :

Ce choix détermine les questions de maintenance et d'assurance qui s'affichent.

—conforme

Étape 2 — Répondez aux questions

01

Maintenance & traçabilité (propriétaire)

À vérifier

En tant que propriétaire du DAE, vous êtes l’exploitant au sens du Code de la santé publique : la maintenance et sa traçabilité vous incombent directement.

Fondement : CSP art. R.5211-5 · Décret n°2001-1154 · arrêté du 3 mars 2003

Disposez-vous d’un inventaire à jour de chaque DAE (modèle, n° de série, lieu d’implantation, horaires d’accès) ?

CSP art. R.5211-5
L’inventaire est la première obligation documentaire de l’exploitant : sans lui, impossible de prouver la traçabilité en cas de contrôle. Inventaire et suivi de maintenance d’un DAE →

Le DAE dispose-t-il d’un marquage CE valide en classe III (Règlement UE 2017/745) ?

Règl. UE 2017/745
Les DAE ont été reclassés en classe III (risque élevé) ; un marquage CE non renouvelé sur cette base n’est plus valable depuis mai 2024. Critères de choix d’un DAE →

Une visite de maintenance annuelle est-elle réalisée par un professionnel habilité, avec certificat de conformité ?

Décret n°2001-1154 · arrêté du 3/03/2003
C’est le socle juridique de la maintenance des DAE — son absence est le premier facteur de mise en cause en cas d’incident. Maintenance annuelle d’un DAE →

Tenez-vous un registre de maintenance (identité de l’intervenant, date, nature de l’opération, compte-rendu) ?

CSP art. R.5211-5
Le registre est la pièce maîtresse de votre conformité — la première pièce examinée en cas de contrôle ARS ou de procédure. Registre de maintenance d’un DAE →

Une personne référente est-elle désignée pour le suivi de la maintenance et des documents ?

CSP art. R.5211-5
Sans référent identifié, le suivi se dilue et les échéances (consommables, visite annuelle) sont facilement oubliées. Obligations de maintenance d’un DAE →

La date de la prochaine maintenance est-elle inscrite sur l’étiquette du boîtier ou à proximité immédiate ?

CSP art. R.5211-5
C’est l’information qu’un simple coup d’œil doit permettre de vérifier, sans consulter le registre complet. Planifier la maintenance d’un DAE →
01

Maintenance & traçabilité (locataire)

À vérifier

En location, c’est le loueur qui reste propriétaire — la loi place sur lui l’essentiel de l’obligation de maintenance. Votre obligation se limite à la vigilance et au contrôle contractuel.

Fondement : CCH art. R.123-60 (décret n°2018-1186)

Votre contrat de location précise-t-il que le loueur — resté propriétaire du DAE — assure l’intégralité de la maintenance (visite annuelle, consommables, registre) ?

CCH art. R.123-60
C’est cet article qui transfère la charge de la maintenance au propriétaire : sans clause claire, la répartition des responsabilités reste floue en cas d’incident. Responsabilité du loueur et de l’exploitant d’un DAE →

Effectuez-vous le contrôle visuel de vigilance (voyant de fonctionnement) et signalez-vous sans délai tout dysfonctionnement au loueur ?

Obligation de vigilance résiduelle
Même déchargé de la maintenance, l’exploitant-locataire conserve un devoir de vigilance de base — c’est ce qui reste à votre charge. Vigilance et responsabilité liées au DAE →
02

Déclaration Géo’DAE

À vérifier

Un DAE non déclaré est, pour les secours, un DAE qui n’existe pas. Obligation universelle, quel que soit le statut de propriété.

Fondement : Loi n°2018-527 du 28/06/2018 · CSP art. L.5233-1

Votre DAE est-il déclaré sur Géo’DAE, la base nationale (geodae.atlasante.fr) ?

CSP art. L.5233-1
Un DAE non déclaré est invisible pour le SAMU et les applications d’urgence : il n’existe pas pour les secours. Déclaration Géo’DAE : ce qu’il faut savoir →

Les données déclarées sont-elles tenues à jour (changement de lieu, panne, remplacement de consommables, mise hors service, heures d’accessibilité, installation intérieure ou extérieure) ?

CSP art. L.5233-1
Une déclaration obsolète peut orienter les secours vers un appareil qui n’est plus opérationnel ou plus à cet endroit. Mettre à jour sa déclaration Géo’DAE →

Si le DAE a été installé avant 2020, a-t-il été déclaré rétroactivement ?

Arrêté du 29/10/2019
L’obligation est rétroactive : l’ancienneté de l’appareil ne dispense pas de la déclaration. Géo’DAE : déclarer un DAE déjà installé →
03

Signalétique

À vérifier

La signalétique du DAE répond à un texte précis, non personnalisable — indépendant du statut de propriété.

Fondement : Arrêté du 4 mai 2007

Un panneau conforme (pictogramme cœur et éclair, blanc sur fond vert) signale-t-il la présence du DAE ? Si oui, se situe-t-il au niveau du DAE ?

Arrêté du 4 mai 2007
La signalétique n’est pas personnalisable : c’est un pictogramme normé, reconnu par tous — y compris sous stress. Signalétique obligatoire des DAE →

Un fléchage directionnel indique-t-il l’emplacement précis si le DAE n’est pas visible dès l’entrée ?

Arrêté du 4 mai 2007
Si l’appareil est en retrait (couloir, étage), l’absence de fléchage annule le bénéfice du premier panneau. Fléchage et signalisation d’un DAE →

Y a-t-il ou non une étiquette de suivi apposé sur le défibrillateur ou sur son boitier ?

Arrêté du 29 octobre 2019 annexe 3
L'absence d’étiquette, est une faute du mainteneur qui ne respecte pas le décret, car ce manquement indique que le défibrillateur n'est pas maintenue (ou que le DAE est neuf sans 1ère visite). Signalétique obligatoire des DAE →
04

Assurance responsabilité (propriétaire)

À vérifier

L’assurance RC Pro spécifique dispositifs médicaux est une obligation légale de l’exploitant-propriétaire, pas une option.

Fondement : Obligation légale d’assurance des exploitants de produits de santé

Disposez-vous d’une attestation d’assurance RC Pro spécifique aux dispositifs médicaux, en cours de validité ?

Obligation légale exploitant
Un DAE est un dispositif médical de classe III : la loi impose à son exploitant-propriétaire de souscrire une assurance RC pour les dommages causés à des tiers. Assurance RC Pro d’un DAE →
04

Assurance responsabilité (locataire)

À vérifier

En location, l’obligation légale de souscrire une RC Pro dispositif médical incombe au loueur-propriétaire, pas à vous — à vérifier néanmoins.

Fondement : CCH art. R.123-60 : l’obligation suit la propriété du DAE

Votre loueur peut-il vous justifier d’une assurance RC Pro spécifique aux dispositifs médicaux en cours de validité ?

CCH art. R.123-60
L’obligation légale de souscription pèse sur le propriétaire du DAE — donc sur votre loueur — mais vous avez intérêt à pouvoir le prouver en cas de contrôle. Assurance et responsabilité liées au DAE →
05

Formation (employeurs)

À vérifier

Si votre structure emploie du personnel, le Code du travail encadre la formation à l’utilisation du matériel de premiers secours installé.

Fondement : Code du travail art. R.4141-1 et R.4224-14

Vos salariés sont-ils formés à réagir face à un arrêt cardiaque et à utiliser un défibrillateur ?

Code du travail art. R.4141-1
Le Code du travail prévoit que les salariés soient préparés à la conduite à tenir en cas d’accident ou d’urgence. Une formation aux gestes de premiers secours et à l’utilisation du DAE permet à vos équipes d’agir rapidement et efficacement. Obligations de l’employeur →

En tant qu’employeur, avez-vous mis en place les moyens nécessaires pour protéger vos salariés, notamment en cas d’arrêt cardiaque ?

Code du travail art. L.4121-1
L’employeur doit prendre les mesures nécessaires pour assurer la sécurité et protéger la santé de ses salariés. L’installation d’un défibrillateur contribue à cette démarche de prévention. Obligations de l’employeur →

Résultat de votre audit

Voici la synthèse de votre auto-évaluation. Vous pouvez nous la transmettre directement via le formulaire ci-dessous pour être accompagné sur vos points de vigilance.

— de conformité sur les obligations applicables à votre profil

Bonnes pratiques à connaître (non obligatoires)

  • Nombre de DAE : le Code du travail ne fixe aucun ratio par salarié ni par m² (c’est une question d’analyse de risques propre à chaque site).
  • Délai d’accès : viser un accès à pied en moins de 3-4 minutes est une recommandation médicale de l'European Resuscitation Council (ERC) et de l'American Heart Association (AHA). Ce n'est pas une obligation législative.
  • Équipement du DAE : sacoche de transport, trousse de premiers secours, boîtier chauffant en extérieur : conseillés pour la fiabilité de l’appareil, non exigés par la réglementation.
  • Accès sans clé : recommandé pour ne pas retarder l’usage par un témoin, mais aucune réglementation contraignante sur les modalités d’accès.

Faites le point gratuitement avec nos experts. Un premier échange téléphonique nous permet d’analyser votre situation et de vous apporter les premières recommandations adaptées. Si vous souhaitez aller plus loin, nos équipes peuvent travailler avec vous et vous remettre un plan de mise en conformité clair, personnalisé et chiffré.

Cet outil propose une auto-évaluation indicative limitée aux obligations réglementaires. Il ne constitue ni ne se substitue à un audit professionnel, ni à un avis juridique. Seul un professionnel habilité peut établir une conformité formelle.

Matecir Defibril
Résumé de la politique de confidentialité

Ce site utilise des cookies afin que nous puissions vous fournir la meilleure expérience utilisateur possible. Les informations sur les cookies sont stockées dans votre navigateur et remplissent des fonctions telles que vous reconnaître lorsque vous revenez sur notre site Web et aider notre équipe à comprendre les sections du site que vous trouvez les plus intéressantes et utiles.