webleads-tracker

Matecir Defibril distribue 8 modèles de DAE / Défibrillateur Automatisé Externe (externe : opposition à l’implantable) et en maintient 21. Avec plus de 12 000 clients, 15 000 DAE (Défibrillateur Automatisé Externe) vendus et plus de 10 000 maintenances, la société est leader des distributeurs indépendants multi marques.

Dans le cadre de nos certifications

  • ISO 9001 / Management de la qualité
  • ISO 13485 / Systèmes de management de la qualité (SMQ) pour l’industrie des dispositifs médicaux
  • AFNOR NF S99-170 / Maintenance de dispositifs médicaux

nous avons réalisé une étude approfondie sur les critères essentiels de choix pour équiper une entreprise « Grand Public », soit non professionnelle du secourisme ou de « l’urgentisme ».

Cette étude se veut factuelle, basée sur des constats, des normes, des règles.

Elle permet au décideur de disposer des données essentielles, réglementaires, techniques et financières, préalables à son choix.

Vous trouverez en bas de page une synthèse imprimable.

Préalable-1 : Vocable

DAE : Défibrillateur Automatisé externe. Terme générique. Externe est utilisé en opposition au défibrillateur implantable.

DSA : Le DAE est en mode Semi-Automatique. Il demandera au témoin sauveteur d’appuyer sur le bouton « choc »

DEA : Le DAE est en mode Entièrement Automatique. Il enverra le choc, si nécessaire, sans intervention humaine, après avoir prévenu de ne plus toucher la victime.

Préalable.2 : Défibrillateur « mobile » et installation

Un DAE dispose de sa propre source d’énergie. Il est donc mobile dans tous les cas.

Un DAE ne « s’installe » pas. Du fait de sa mobilité, vous pouvez le placer où bon vous souhaite. Pour preuve, de nombreuses collectivités ont déjà fait le choix d’équiper les voitures de police municipale. Seul, le boitier demandera une installation.

Pour un boitier intérieur, il s’agit alors d’une prestation de « bricolage », avec 3 trous à percer, 3 chevilles et 3 vis.

Pour l’extérieur, donc avec un boitier chauffant, il y aura alors un « pré requis » obligatoire avec l’apport d’une ligne électrique. Vous aurez alors tout intérêt à attendre la livraison du boitier, et faire réaliser l’apport de la ligne, le branchement et la fixation du boitier par le même professionnel, ce qui vous coutera au final nettement moins cher que deux prestations séparées.

Préalable.3 : Intérieur / Extérieur

Quasiment tous les DAE présents sur le marché supportent une température de stockage comprise entre -30°C et + 50°C. MAIS ce n’est pas le cas des électrodes, enduites d’un gel adhérent à la peau et composé à plus de 90% d’eau.

Ce gel durcira en cas de température négative, ou se liquéfiera en cas de température trop élevée (>40°C). Dans les 2 cas, les électrodes ne seront pas opérationnelles, et de fait, le DAE sera inutile. Si le risque existe, il est donc impératif que le DAE soit placé dans un boitier chauffant et ventilant, sans exposition trop prolongée au soleil afin d’éviter « l’effet de serre ».

A. La qualité du fabricant

A.1 Une marque reconnue dans la cardiologie et l’urgentisme

Les marques avec lesquelles nous travaillons sont spécialisées dans la cardiologie, et non dans l’électronique. Il est aisé de comparer les « gammes produits » des fabricants en analysant leur capacité à fournir d’autres produits destinés à la cardiologie professionnelle, du Samu aux hôpitaux en passant par les SDIS (Sapeurs-pompiers). Nous ne travaillons pas avec les marques « mono produit » visant seulement un marché de niche.

A.2 Une filiale de droit Français

Le fabricant doit faire état d’une filiale de droit Français, afin de garantir la présence d’un effectif, un SAV digne de ce nom, un centre de formation, et une information permanente, notamment en ce qui concerne les veilles réglementaire, technique et surtout matériovigilance.
Le droit commercial Français impose des contraintes en termes de garantie et de traçabilité, que n’apportera pas un fabricant étranger non présent en France, dont la distribution est assurée par importateur.

B. La qualité technique du produit

B.1 Un défibrillateur certifié FDA, qui conservera son marquage C.E

Dispositifs médicaux de classe IIb jusqu’en mai 2017, les DAE relèvent désormais de la classe III, qui est la catégorie de risque la plus élevée du marquage CE (publication au Journal Officiel de l’Union Européenne du 5 mai 2017). Pour maintenir (DAE existants) ou obtenir (nouveaux modèles) le marquage CE, les fabricants devront satisfaire des exigences plus élevées pour cette classe III que pour la classe IIb comme la validation des essais cliniques, et ce à compter de mai 2020. Les DAE ayant obtenu l’agrément FDA (Food & Drug Administration – USA) disposent de l’évaluation leur assurant à tout coup de conserver leur marquage CE.

B.2 Facilité d’utilisation

Moins de 25% de la population Française est formée aux gestes de premiers secours. C’est également vrai dans le monde du travail, et toutes les entreprises ne disposent pas d’un effectif CHSCT important et/ou présent en permanence.
L’utilisation du DAE par le 1er témoin d’un malaise cardiaque doit être très simple. L’utilisation du DAE par le 1er témoin d’un malaise cardiaque doit être très simple.
L’utilisation de l’appareil doit être facilitée par des consignes vocales précises et des dessins en façade démontrant immédiatement le mode opératoire.

B.3 Correction du massage cardiaque, prise en compte des recommandations Européennes

L’ERC (European Research Council / Conseil Européen de Réanimation) préconise fortement que le défibrillateur ne se limite pas à la seule information du rythme, mais corrige également la profondeur du massage cardiaque. Une compression insuffisante ne permettra pas au cœur de rejeter suffisamment de sang, et donc d’oxygéner suffisamment les organes vitaux, dont le cerveau. Le DAE doit apporter une assistance au témoin sauveteur en lui indiquant si les compressions sont de qualité ou non.

B.4 Pas de pile interne

Plusieurs DAE sont munis d’une pile interne communément appelée « pile de sauvegarde » ou « pile mémoire ». Si c’est le cas, il y aura obligatoirement une intervention technique avec ouverture de la structure du DAE pour remplacer cette pile « interne ».
La fréquence de ce remplacement est fonction du fabricant, mais est généralement, et logiquement pour une pile de 9V, de l’ordre de 6 ans. Cette opération obligatoire, généralement facturée entre 200 et 350€ H.T. alourdira le budget de fonctionnement. N’hésitez pas à poser la question.
Matecir Defibril refuse de commercialiser ces produits.

B.5 Information sur la connexion des électrodes

Il est absolument impératif que le DAE détecte si les électrodes sont correctement connectées et informe dans le cas contraire. En toute logique, un DAE ne devrait pas être en mesure de poursuivre l’analyse et/ou le massage cardiaque si les électrodes ne sont pas connectées. N’hésitez pas à poser la question.

Nous refusons de commercialiser de tels produits.

B.6 Attention au capot « actif ».

Si l’ouverture du capot déclenche le fonctionnement du DAE, sa fermeture accidentelle ne doit en aucun cas provoquer l’arrêt du DAE.

N’hésitez pas à poser la question. Nous refusons de commercialiser de tels produits.

C. Budgets d’investissement et de fonctionnement

C.1 Un kit complet avec consommables ET sacoche ET trousse de 1ers secours

De nombreuses marques proposent des DAE « nus », avec batterie (ou piles) et électrodes adulte, mais sans les accessoires pourtant indispensables, qui viendront donc s’ajouter au prix de l’appareil.

– La sacoche de transport
La victime ne choisira pas l’endroit où elle fera son malaise cardiaque. Dans 99% des cas, il sera nécessaire de transporter en urgence le défibrillateur sur le lieu où se trouve la victime.
Il est donc impératif que le défibrillateur soit dans une sacoche. Le prix de cette sacoche doit être intégré dans le pack.

– Le kit de 1ers secours
La présence d’un kit de 1ers secours contenant : un rasoir (pilosité pour pose des électrodes), des ciseaux (découpe des vêtements), une paire de gants (si saignement), une serviette sèche (si humidité ou transpiration), un masque d’insufflation, une compresse alcoolisée, est impérative. Le prix de ce kit doit être intégré dans le pack.

C.2 Les coûts de consommables

Il est démontré que les DAE de qualité correctement maintenus ont une durée de vie de 12 ans et plus. Pour acheter aux meilleures conditions, vous devez valider deux budgets : l’achat et le fonctionnement, en intégrant les coûts des consommables et des accessoires. En validant ces coûts, vous éviterez le piège dit « de l’imprimante », avec un DAE moins cher puis des consommables hors de prix.

Tous les fabricants ne présentant pas des consommables ayant la même durée de vie.
Vous devez tenir compte du ratio prix/durée de vie et établir un budget sur des périodes de 10 ou 15 ans. Nous vous conseillons de renseigner le tableau suivant :

Nom DAE P.U € H.T Durée de péremption (an) P.U Moyen annuel € H.T
Batterie ou piles
Electrodes adulte
Electrodes pédiatriques
Trousse 1ers secours

D. Entièrement Automatique (DEA) ou Semi-Automatique (DSA)

Le défibrillateur automatisé externe est présenté en 2 modes :

– Entièrement automatique (DEA) Le défibrillateur enverra le choc sans aucune intervention humaine en cas de nécessité, après avoir prévenu les « témoins sauveteurs » par un message vocal : « choc conseillé dans 3, 2, 1 ».

– Semi automatique (DSA) Le témoin sauveteur devra appuyer sur le bouton choc quand l’appareil lui en donnera l’ordre.
L’unique intérêt de ce mode est de vérifier que personne ne touche la victime. Dans ce cas, le choc serait réparti sur 2 personnes et perdrait une grande partie de son efficacité.

Notre conseil
Notre approche est très simple : Si le taux de formation à l’utilisation du défibrillateur de la population susceptible d’intervenir est inférieur à 40%, nous préconisons le mode entièrement automatique. Nous avons pu vérifier lors de simples démonstrations que les personnes non formées hésitaient avant d’appuyer sur le bouton « choc », perdant ainsi un temps précieux.

 

Impression pdf :

conseils-choix-dun-dae

maintenance-dae-rglementation-et-normes-anx

Nous contacter

Envoyez nous un message et nous y répondrons dans les plus brefs délais.

Regénérer captcha captcha txt

Tapez ici les termes recherchés